О внедрении в масштабное производство оптимизированной технологии глубокого синтеза и выделения субстанции для препарата на основе ривароксабана объявила ГК "Промомед". Субстанция - от получения молекулы до готового продукта - произведена в промышленных объемах на заводе "Биохимик" в Саранске. На предприятии также производится готовая лекарственная форма - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в различных дозировках.
Ривароксабан относится к приоритетным препаратам для терапии пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и венозными тромбоэмболиями, его действие направлено на снижение частоты развития инсультов, инфарктов, системных тромбоэмболических осложнений и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.
Свойства активной фармацевтической субстанции (АФС) - критически важный параметр для обеспечения качества лекарственного средства, подчеркнули в компании. Технологические параметры, например чистота продукта, напрямую влияют на стабильность лекарственной формы и безопасность терапии. Специалисты ГК "Промомед" разработали и внедрили оптимизированную технологию производства АФС ривароксабана, соответствующую необходимым параметрам качества.
"Мы продолжаем исследовательскую деятельность, направленную на разработку инновационных технологий синтеза молекул и получения субстанций, расширяем ассортимент продуктов, локализованных по полному циклу, и обладаем всеми необходимыми мощностями для масштабного импортозамещения и удовлетворения потребностей государства в важнейших препаратах", - прокомментировал операционный директор АО "Биохимик" Александр Рудько.
Источник:
https://pharmvestnik.ru/