Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на семь препаратов. Среди них - противоопухолевое средство "Витракви" в форме раствора для приема внутрь и оригинальная имиглюцераза для лечения болезни Гоше.
Минздрав отменил государственную регистрацию семи лекарственных средств. Это сделано на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний - держателей удостоверений.
Из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключили РУ препарата "Витракви" (МНН ларотректиниб) от компании Bayer в форме раствора для приема внутрь. Он предназначен для лечения взрослых и детей с местно-распространенными и метастатическими солидными опухолями различных локализаций со слиянием гена рецептора нейротрофической тирозинкиназы (NTRK). Лекарственное средство относится к группе ингибиторов протеинкиназы. В ГРЛС остался "Витракви" только в форме капсул в дозировке 25 или 100 мг.
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию оригинального препарата "Церезим" (МНН имиглюцераза) от Genzyme Europe. Его используют для длительной заместительной терапии у пациентов любого возраста с болезнью Гоше 1-го или 3-го типов. Препарат входил в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС осталась имиглюцераза производства "Генериум". Она также входит в список ЖНВЛП, а с 2018 года включена в перечень орфанных препаратов.
Также из реестра исключили индийский амоксициллин с клавулановой кислотой, гемцитабин от Medac, "Лозап Плюс" от Sanofi, мемантин от "Фармацевтических проектов" и "Рабестром" от IBSA. Все они имеют зарегистрированные аналоги в ГРЛС.
Источник:
https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-otmenil-registraciu-protivoopuholevogo-lekarstvennogo-sredstva.html
Профессиональные справочные системы для специалистов
10.01.2025
Минздрав отменил регистрацию противоопухолевого лекарственного средства